Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Nachrichten
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft! Top-News
Kurzmeldungen
|
25.03.2024
Alle laufenden klinischen Prüfungen müssen bis 31. Januar 2025 auf Verordnung (EU) 536/2014 („CTR“) und Clinical Trials Information System („CTIS“) umgestellt werden. Das Datum markiert das Ende der dreijährigen Übergangszeit, die mit Inkrafttreten der CTR in der EU begann. Klinische Prüfungen, die vom Sponsor nicht rechtzeitig umgestellt werden, verlieren ihre gesetzliche Grundlage und müssen von der nationalen Behörde amtswegig beendet werden.
Umstellung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln – der Countdown läuft!
Weiterlesen
Katinko Ointment Neu
Illegalitäten
|
18.12.2024
"Katinko Ointment" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Campher und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Katinko Ointment
Weiterlesen
Aboniki Balm Neu
Illegalitäten
|
18.12.2024
"Aboniki Balm" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Aboniki Balm
Weiterlesen
Robb Well Being Neu
Illegalitäten
|
18.12.2024
"Robb Well Being" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Robb Well Being
Weiterlesen
Moov Pain Relief Specialist Neu
Illegalitäten
|
18.12.2024
"Moov Pain Relief Specialist" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Moov Pain Relief Specialist
Weiterlesen
In Kraft treten der geänderten Verordnung 1234/2008/EC über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln mit 01.01.2025 Neu
Kurzmeldungen
|
18.12.2024
Die Verordnung 1234/2008/EC wurde durch die delegierte Verordnung (EU) 2024/1701 geändert und tritt am 01.01.2025 in Kraft.
In Kraft treten der geänderten Verordnung 1234/2008/EC über die Prüfung von Änderungen der Zulassungen von Humanarzneimitteln mit 01.01.2025
Weiterlesen
Hoe Hin White Flower Olie Neu
Illegalitäten
|
17.12.2024
"Hoe Hin White Flower Olie" enthält die deklarierten Stoffe Methylsalicylat, Menthol, Campher und Eukalyptol und ist somit als illegales Arzneimittel einzustufen.
Hoe Hin White Flower Olie
Weiterlesen
